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机构管理收费标准

来源：药学部发布时间：2025-06-20 11:40:37 浏览次数：次【字体：小大】

机构管理收费标准

序号	费用类别	收费标准	备注
1	研究者观察费	根据机构办、PI项目而定	无
2	检验检查费	按照实际情况列支	只需列明在本机构开展的检验检查项目
3	受试者补贴	按照实际情况（如采血补贴、交通补贴）列支	经过本机构或委托方均可
4	资料保管费	项目结束后（即为最后一例受试者出组）5年内免费保存，超过5年则按照2000元/年收费。	本机构开展的注册类项目资料保存期限10年起，其他项目按照合同规定执行。
5	药物管理费	3000元-6000元	首年3000元，每增加一年增加1000元（不足一年按一年计算），封顶6000元。
6	生物样本管理费	3000元-5000元	根据保存例数、保存时间确定（若有）
7	其他费用	按照实际情况列支收取	无
8	医院管理费	按照计算公式	（研究者观察费+检验检查费+受试者补贴+资料保管费+药物管理费+生物样本管理费+其他）*16%
9	税费	按照计算公式	所有费用总和*6%
10	伦理审查费	初始审查（伦理审查）	初始会议审查：4000元；快速审查3000元；
10	伦理审查费	复审	500元

机构立项、合同审核流程

1.立项资料的顺序和格式根据“立项资料目录”准备，可先提供电子版，进行线上初步审核，一般在2个工作日出具问题清单，临床试验协调员可根据清单整改，对存在疑问的内容及时与对接的机构办老师进行沟通了解。

2.整改完成后填写“立项申请表”，由主要研究者确认签字，向机构办递交纸质资料，在收到资料后对立项资料进行再次审核，一般在2个工作日出具“立项审核反馈表”。

3.审核通过后，机构出具立项批准书。

5.若需要发布受试者招募广告，请在递交伦理资料时同步递交招募广告资料。招募广告模板按照机构统一模板执行，详见附件。

6.合同中涉及联系人信息和医院信息内容如下：

7.试验项目须在合同签署后方可开展。

终审：张玲玲

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