2023年5月10日，重庆医科大学附属巴南医院（重庆市巴南区人民医院）在国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”中成功备案（备案号“械临机构备202300057”）。标志着我院具备了承担相关医疗器械和体外诊断试剂的临床试验资质，我院临床试验工作和科研水平也将迈上一个新的台阶。

我院临床试验机构在院领导大力支持及相关科室全力协助下，机构办公室积极筹备，通过对全院医疗器械临床试验相关临床科室进行交流宣讲，制定我院医疗器械专业评估细则，对申请器械备案的专业组在人员资质、文件制度、场地设施、培训记录等方面进行现场指导及检查评估，形成一套独立完善的医疗器械临床试验管理制度体系。机构办将提交备案科室的资料统一收集和整理，并在国家药监局备案系统中填写医疗器械临床试验备案信息。此次成功备案的科室包括医学检验科、医学影像科、骨科、妇科、胸心外科、麻醉科、急诊科、神经外科、眼科，共有9个科室、16个专业，备案主要研究者9人。

此次医疗器械临床试验的成功备案，意味着我院可承接医疗器械临床试验项目，将有力促进我院科研水平的提升，也将为医院绩效考核新增亮点。作为巴南区首家药物和医疗器械均备案成功的医疗机构，也将对全区医疗机构参与临床试验起到示范作用，对提升重庆医科大学附属医院（重庆市巴南区人民医院）社会影响力等具有重要意义。

文稿：药剂科

图片：系统截图