国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台显示，重庆医科大学附属巴南医院（重庆市巴南区人民医院）耳鼻喉科-鼻科专业首次备案监督检查结论为符合要求，备案顺利通过！至此，我院药物临床试验专业增加至4个，分别为：呼吸内科，传染科-其他-呼吸道传染病、肝病、艾滋病方向，耳鼻喉科-鼻科专业，Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验，专业覆盖面逐渐增多。

    我院于2024年9月27日提交新备案专业耳鼻喉科-鼻科药物临床试验备案。2024年11月28日，我院接受了由国家药品监督管理局委派重庆市药品监督管理局审评中心进行的监督检查。此次检查对我院耳鼻喉科-鼻科专业在药物临床试验方面的准备情况和合规性进行了全面评估。

我院领导及各相关部门高度重视，副院长张志坚、机构办公室主任李晶、机构办公室副主任陈年平、机构秘书彭敏婕、伦理委员会秘书徐政国、鼻科专业组负责人熊俊伟及相关工作人员参加了此次检查。

会议上，重庆市药品监督管理局检查组组长宣读了检查要求、承诺书及工作纪律，副院长张志坚对检查组专家的莅临及对我们临床试验工作的指导表示由衷感谢和热烈欢迎。随后，熊俊伟作为鼻科专业组负责人，向检查组详细汇报了耳鼻喉科的研究团队、硬件设施及管理制度等相关情况。

检查组专家实地检查了专业组的资料室、抢救室、受试者接待室及治疗室，同时审阅了机构和专业组的相关管理制度、SOP、应急预案等体系文件。专业组负责人及机构办相关工作人员全程陪同，并对专家提出的问题逐一进行回答。

经过严格的检查与评估，专家组对我院药物临床试验新增备案专业前期的准备工作给予了充分肯定，同时，也针对检查中发现的问题提出了宝贵的意见和建议。

本次新增备案专业顺利通过监督检查，是医院进一步壮大临床研究团队、提高临床试验意识、提升临床试验水平和质量的结果。医院将进一步努力构建高质高效的临床试验研究平台，持续推动临床试验高水平稳步发展，为生物医药产业发展贡献一份力量。

供稿：药学部 刘芷妮

编辑：宣教科

初审：药学部 宣教科

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