1. 研究介绍：

您好！本院目前正在开展一项由XXX股份有限公司（申办方）发起的名为“XXX（项目名称）”的临床研究，该研究已获得本院伦理委员会的批准。

2. 药物介绍：

XXXX（试验药物）是一种可治疗胆石症湿热郁结于少阳胆腑之胁痛的药物，具有清利湿热、疏通肝胆、止痛排石的功能。研究目的为评价XXXX（试验药物）在广泛使用条件下用于慢性结石性胆囊炎治疗的有效性和安全性，为指导临床用药提供更科学、合理的证据。

3. 入选条件：

如果您的年龄在XX岁至XX岁之间（包括XX岁和XX岁），符合以下诊断标准，您将有可能入选本研究：

（1）慢性结石性胆囊炎诊断标准；

（2）符合中医湿热郁结辨证标准；

（3）慢性结石性胆囊炎病情稳定，可接受药物治疗；

（4）右胁或右上腹疼痛VAS评分标准；

（5）自愿同意并签署知情同意书。

以上仅为部分入选条件，将结合方案规定的其他检查结果，若您经筛选后符合试验入选标准，并且不符合排除标准。经研究医生判定后方可进入该临床研究。

XXX股份有限公司（申办方）将提供研究药物及相关检查。

4. 招募数量：

本研究在全国多家中心开展，本中心计划招募XX例符合研究要求的受试者。

5. 其他信息：

试验期间，按照方案要求完成相关试验内容，您的个人信息是保密的，您的权益将会得到保障，临床药物试验工作离不开您的支持。如想更多了解项目相关详细情况，可咨询相关研究者，我们期待着您的参加。

咨询电话：XXX：XXXXXXX

XXX：XXXXXXX

重庆医科大学附属巴南医院 XX科室

咨询地址：重庆市巴南区渝南大道659号 外科楼/内科楼XX层

附件下载：202506201119534251.docx